Indicador Biológico do tipo autocontido para monitorar ciclos de esterilização a peróxido de hidrogênio, com tempo de leitura de 24 horas. Composto por uma disco isento de celulose, impregnado com esporos de Geobacillus Stearothermophillus ATCC 7953 com população mínima de 1,0 x 106, ampola de vidro lacrada e quebrável, contendo meio de cultura específico, combinado com indicador de pH, que muda de cor roxo para amarelo após incubação quando existirem esporos viáveis.
As ampolas de vidro são acondicionadas em frasco termo plástico flexível, não cortante, permitindo que o meio de cultura entre em contato com o agente microbiano, sem risco de acidente profissional, com tampa permeável ao agente esterilizante e protegida internamente por um filtro isento de celulose. Rótulo para identificação, fixado ao tubete, contendo data de fabricação, validade, e número de lote. Possui indicador químico externo que muda de cor amarelo para azul, após o ciclo de esterilização, diferenciando as ampolas processadas das não processadas
- Quantidade: Caixa com 50 und.
- Dimensões do produto:
- Altura total: 55mm;
- Altura da tampa: 13mm;
- Diâmetro da ampola: 8,45mm;
- Diâmetro da tampa: 10,35 mm.
- Dimensões da caixa 50 und: 63mm x 64,9mm x 122,8mm
- Produto fabricado por: Clean Up Brazil Biotecnologia Ltda.
- Responsável Técnico: Daniel Davi Gruchinski. CRQ IX 09203188
Conformidade:
1. ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2017, Sterilization of health care products – Biological Indicators – Part 1: General requirements. Classe de risco 1 (baixo risco individual e para a coletividade): Inclui os agentes biológicos conhecidos por não causarem doenças em pessoas ou animais adultos sadios.
Condições de armazenagem: Temperatura 15°C a 30°C – Umidade relativa: 35% a 60%
Registro no MS. Produto não considerado “Produto para Saúde” conforme RDC 185/2001 – ANVISA
