Validação

Evidência documentada, que o processo é capaz de produzir de forma consistente um produto final de acordo com a qualidade exigida.

Aplicamos em todos os seus trabalhos a norma ABNT NBR 16328 Esterilização de produtos para saúde – Procedimento de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade em equipamentos.

Esta Norma estabelece procedimentos de ensaios de medição de temperatura em equipamentos de esterilização, despirogenização, desinfecção, termodesinfecção, limpeza, incubação e conservação.

Todos os nossos equipamentos atendem as mais rigorosas normas internacionais, como FDA 21 CFR PART 11, AMS 2750E com seus principais requisitos TUS (Temperature Uniformity Survey) e o S.A.T. (System Accuracy Test).